Чим відрізняється лікарський засіб від лікарського препарату?
Більшість людей помилково вважають, що лікарський засіб і лікарський препарат - це одне і те ж. Насправді між цими…
В Державної фармакопеї XIII видання увійшло 229 загальних фармакопейних статей і 179 фармакопейних статей. У Росія перша фармакопея була видана в 1765 році на латинській мові, це було недержавне видання, що призначалася для потреб військових госпіталів. У 2013 році за наказом МОЗ РФ була створена Рада з Державної фармакопеї. Вероніка Скворцова повідомила про те, що в 2015 році буде випущено видання оновленої Державної фармакопеї Російської Федерації.
Перше офіційне видання фармакопеї російською мовою вийшло в 1866 році. Перша частина ГФ РФ XII видання була опублікована в 2008 році тиражем 100 тисяч примірників, введена в дію з 2009 року. Вимоги фармакопеї є обов`язковими до виконання для всіх організацій в Росії, що займаються виробництвом, виготовленням, зберіганням та застосуванням лікарських засобів.
У XIII виданні фармакопеї опубліковані унікальні статті за вимогами до імунобіологічних препаратів та методів оцінки їх якості (15 ОФС і 2 ФС), розроблені російськими вченими. Цей показник визначається за ОФС «Розчинення для трансдермальних пластирів», також вперше включеної в ГФ РФ XIII видання.
Актуалізовані ОФС на ЛФ, представлені раніше в діючих фармакопеях, значно доповнені відповідно до вимог світових фармакопейних стандартів. У ОФС «Настої і відвари», крім особливостей технології, описані випробування цієї ЛФ, що виготовляється переважно екстемпоральних.
Фармацевтика-технологічні показники є специфічними для кожної з представлених в фармакопеї ЛФ і дозволяють оцінити їх якість. Державна фармакопея Союзу Радянських Соціалістичних Республік є збіркою обов`язкових загальнодержавних стандартів і положень, що нормують якість лікарських засобів.
Федеральна електронна медична бібліотека (ФЕМБ) входить до складу єдиної державної інформаційної системи у сфері охорони здоров`я в якості довідкової системи. Розміщення документів в ФЕМБ здійснено відповідно до вимог законодавства Російської Федерації про авторське право і суміжні права.
У ФЕМБ включаються як електронні аналоги друкованих видань, так і самостійні оригінальні електронні видання, що не мають аналогів, зафіксованих на інших носіях. Перша частина ГФ РФ XII містить 45 ОФС і 77 ФС на фармацевтичні субстанції, у тому числі входять до Переліку життєво необхідних і найважливіших лікарських засобів.
13, 14, 15, це аналітичні записи з справочніков- здається, ці видання є у нас у відділі. 1988. - №2. - С. 30-37.44. Художники Вологодської області XX-початку XXI століття. Упоряд .: Балашова І. Б., Воропанов В. В., Горелькова Ю. А. та ін. 2011. С. 16950. Художники Вологодської області.
XXI століття. Художники Росії. Калашников В. Е. Страхов Валерій Миколайович. Відомостей про видання в СКБР (Зведеному каталозі бібліотек Росії) і в Щорічнику книги (видання Книжкової палати) не виявлено. Швидше за все, переказного видання немає. У всякому разі, цей ISBN в СКБР не значиться.
Вона становить основу системи стандартизації та подальшого контролю якості лікарських засобів як в Російській Федерації, так і за кордоном. Введені вперше і переглянуті ОФС складені з урахуванням сучасних вимог, що пред`являються до лікарських форм, гармонізованих з вимогами провідних зарубіжних фармакопеї.
Для позначення загальних вимог, що пред`являються до лікарських форм, вперше в ГФ РФ включена ОФС «Лікарські форми». У ОФС наведені загальні вказівки по особливостям технології і стандартизації лікарських препаратів в залежності від ЛФ і призначення.
У ОФС «Суспензії» додатково введені такі показники якості як рН, розмір часток і в`язкість. Журнал видається з 2007 року. В журналі публікуються наукові огляди, статті проблемного і науково-практичного характеру. Журнал представлений в Науковій електронній бібліотеці. Журнал зареєстрований в Centre International de l`ISSN.
2. Основні поняття в цьому Порядку використовуються в тому ж значенні, що і в Федеральному законі від 12 квітня 2010 р N 61-ФЗ «Про обіг лікарських засобів». Структура і показники фармакопейної статті в кожному конкретному випадку можуть бути індивідуальні виходячи із специфіки профілю і природи походження лікарського засобу.
У статтю «Визначення в`язкості рідин» додано розділ «Вимірювання в`язкості на ротаційних віскозиметрах». У статті «Випробування на чистоту і допустимі межі домішок» перероблені методики «Випробування на солі амонію» і «Випробування на солі важких металів».
У статтю «Правила приймання лікарської рослинної сировини і методи відбору проб для аналізу» вперше включено розділ «Відбір проб фасованої продукції». Тоді наведений в приватних статтях інтервал температури плавлення вказує, що початок плавлення (або кінець плавлення) має укладатися в цих межах. Початковою температурою кипіння вважають температуру, при якій в приймач перегнати перші 5 крапель рідини.
Гарантія якості як вироблених в Росії, так і ввезених з-за кордону лікарських засобів є одним з основних завдань держави в галузі охорони здоров`я населення. На 1 січня 2016 року у ФЕМБ опубліковано у відкритому доступі 22175 документів. ФЕМБ створюється на базі фондів Центральної наукової медичної бібліотеки (ЦНМБ) Першого Московського державного медичного університету ім. І. М. Сеченова.
Головна вимога - вона повинна бути по темі Медицина і Фармація і вона повинна ОБОВ`ЯЗКОВО бути оригінальною, а не скопійованій! Так само кожен з вас в нашому чаті може задати своє питання фармацевтам. ГФ РФ XII складається з п`яти частин.
До складу редакційної ради входили представники Міністерства охорони здоров`я, Росздоровнагляду, Росздрава, ФФОМС і провідні російські вчені. Використання матеріалів сайту і форуму без згоди їх авторів - заборонено. Адміністрація ресурсу не несе ніякої відповідальності у будь-якому її вигляді за наступне поширення iнформацiї! Добрий день! Колеги викачали і все загнали в pdf. Готовий поділитися, але загальний розмір майже 2 гігабайти (на жаль з сайту можна викачати тільки у вигляді зображень).
Державна фармакопея РФ XIII видання гармонізована з вимогами зарубіжних фармакопеї та повністю відповідає сучасному рівню розвитку фармацевтичної індустрії. Як повідомила Вероніка Скворцова, 13-е видання Державної фармакопеї повинно позитивно позначитися на забезпеченні якості та стандартизації лікарських препаратів в країні.
Більшість людей помилково вважають, що лікарський засіб і лікарський препарат - це одне і те ж. Насправді між цими…
Компанія Sony офіційно повідомила про те, що європейські гравці зможуть придбати inFamous: First Light, самостійне…
Компанія Ubisoft офіційно анонсувала колекційне видання пригодницького екшену Assassin`s Creed: Rogue, яке буде…
Студія Undead Labs оголосила про те, що тепло сприйнятий критиками і геймерами проект State of Decay добереться в…
Став відомий склад видання FIFA 15 Ultimate Edition. Саме видання доступно тільки для попереднього замовлення. Отже,…
Нової гри в серії Need for Speed в 2014 році не бачити нам як своїх вух, тому компанія ЕА вирішила перевидати гру…
Компанія Nintendo оголосила точну дату релізу хоррора Project Zero: Maiden of Black Water на території Європи - продажу…
З виходу Saints Row IV пройшов вже майже рік, і гравці почали потихеньку про неї забувати. Однак проект знову відкриває…
Видавництво Square Enix офіційно повідомило, що дисковий видання стала в цьому році приємним сюрпризом для багатьох…
Гра Hitman Absolution отримає ще одне спеціальне видання на PC, PlayStation 3 і Xbox 360. У комплекті Deluxe…
Видавництво Warner Bros. спільно з розробниками з NetherRealm Studios анонсувало найповніше видання торішнього файтинга…
Компанія Sony офіційно повідомила про те, що дебютував на початку цього року рольової проект від From Software і SCE…
Гра Dead Island: Riptide отримає спеціальне видання Rigor Mortis Edition в Північній Америці. Комплект повинен вийти…
Російським геймерам особливий випуск проекту Rise of the Tomb Raider: 20-річний ювілей стане доступний 11 жовтня…
Американські користувачі розкупили колекційне видання рольової гри Xenoblade Chronicles X студії Monolith Soft для…
Компанія Ubisoft представила спеціальне видання Far Cry 3: Insane Edition і новий трейлер до нього. Видання вийде зі…
Студія Techland представила колекційне видання свого не так давно вийшов зомбі-шутера Dying Light під назвою My…
Відео: Bioshock Ultimate Rapture Edition (PS3) Unboxing Видання BioShock: Ultimate Rapture Edition, в якому будуть дві…
Відео: Прикольні накази, накази і укази на весілляНакази, указиНаказ ФНС РФ від 17.12.2008 № ММ-3-6 / 665 "Про…
Розробка нової редакції стандарту диктується рядом причин: термін дії стандарту вже перевищує 10 років - це той термін,…
2. Керівництво діяльністю Федеральної служби з нагляду в сфері захисту прав споживачів і благополуччя людини здійснює…